最全展會(huì),最多服務(wù),最深解讀,就在好展會(huì)!

行業(yè)資訊

制藥業(yè):更多資金和政策扶持制劑創(chuàng)新

時(shí)間:2012-02-15   

好展會(huì)網(wǎng)

 在過(guò)去的“十一五”期間,政策對(duì)制劑的扶持力度明顯不足。例如在重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃中,盡管也鼓勵(lì)制劑創(chuàng)新,但與化合物新藥相比,制劑研發(fā)的資助可謂杯水車薪。此外,藥品定價(jià)政策方面對(duì)創(chuàng)新制劑并沒(méi)有給予照顧,創(chuàng)新制劑難以同等享受類似獨(dú)家中藥的自主定價(jià)權(quán)。

有分析人士認(rèn)為,盡管各企業(yè)都或多或少擁有一些自己的優(yōu)勢(shì)品種,但由于缺乏自主創(chuàng)新能力,整體而言藥物制劑的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)比較嚴(yán)重,現(xiàn)代中藥制劑的創(chuàng)新目前也只是在嘗試中。所以,只有國(guó)家加大政策優(yōu)惠力度、科研立項(xiàng)和資金支持,才能激發(fā)制藥企業(yè)創(chuàng)新制劑的熱情。

這種局面在“十二五”期間有望得到扭轉(zhuǎn)。在醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃以及生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃中,在制劑創(chuàng)新技術(shù)上將投入更多資金和政策扶持。國(guó)家重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)也專門(mén)成立了藥物釋放技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)。

《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),要依托化學(xué)原料藥優(yōu)勢(shì)積極承接境外制劑外包業(yè)務(wù),擴(kuò)大制劑出口。“改善出口結(jié)構(gòu),有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的品種顯著增多,制劑出口比重達(dá)到10%以上,200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售。”

在制劑技術(shù)方面,規(guī)劃明確提出,“十二五”期間將重點(diǎn)攻克緩釋、控釋、長(zhǎng)效制劑技術(shù)、速釋制劑技術(shù)、靶向釋藥技術(shù)、透皮和粘膜給藥制劑技術(shù)以及中藥制劑技術(shù)和生物制劑技術(shù)。

另悉,國(guó)家發(fā)改委等有關(guān)部門(mén)正在著手制定《關(guān)于藥品制劑質(zhì)量保障體系升級(jí)專項(xiàng)實(shí)施方案》。該專項(xiàng)旨在鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)行制劑質(zhì)量升級(jí),鼓勵(lì)本土醫(yī)藥企業(yè)積極展開(kāi)美國(guó)及歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,并提高對(duì)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)的扶持力度。

分析人士表示,此前對(duì)制劑研發(fā)的鼓勵(lì)主要面向于科研院所,而企業(yè)才是真正的制劑研發(fā)生產(chǎn)主體,政策上對(duì)以企業(yè)為主體的制劑研發(fā)加大投入,更有利于制劑水平的提升。


(好展會(huì)網(wǎng)  )
免責(zé)申明:
1.部分圖文信息來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)、微信公眾號(hào),目的在于分享更多信息。
2.信息內(nèi)容僅供學(xué)習(xí),參考,并不代表贊同其觀點(diǎn)。不對(duì)信息準(zhǔn)確性,可靠性或完整做任何保證。
3.如涉及作品內(nèi)容,版權(quán)及其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系刪除,聯(lián)系方式qq:2119739037。